鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

四維葡鋅膠丸

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150029

國藥準(zhǔn)字H31022399

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長期服用劑量可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調(diào)整。小兒：l～6個(gè)月：每日元素鋅3mg；7～12個(gè)月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

詳見說明書。

1．對(duì)四維葡鋅膠丸過敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

1．應(yīng)按推薦的劑量服用，不可過量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應(yīng)用維生素B1時(shí)，測(cè)定血清茶堿濃度可受到干擾，測(cè)定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。4．維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。5．維生素B2對(duì)診斷的干擾：尿中熒光測(cè)定兒茶酚胺濃度可呈現(xiàn)假性增高，尿膽原測(cè)定呈假陽性。