鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

鴉膽子油軟膠囊

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

鴉膽子油。

正大天晴藥業集團股份有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字Z20080593

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一次1粒，一日3次。

詳見說明書。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。

1.鴉膽子油的主要成分油酸，它能夠抑制拓撲異構酶(TOPOII)活性，從而抑制細胞DNA的合成及生長，阻斷癌細胞的增殖。 2.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統，使癌細胞變性壞死，而對正常細胞無損害。 3.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細胞具有特異性緊密的親和力。 4.鴉膽子油對體液免疫和細胞免疫都有促進作用。 5.鴉膽子油具有促進骨髓干細胞的造血功能作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

本品無明顯毒副作用，但少數患者偶有油膩感，惡心、厭食等消化道不適的反應；如有分層應停止使用。 請在醫生指導下使用本藥；飯后服用為宜。