鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

甲磺酸加替沙星片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

甲基斑蝥胺。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050012

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于原發(fā)性肝癌。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3個(gè)月為一療程。最大劑量20～40片。

詳見說(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用；腎功能不全患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女應(yīng)用本品的療效和安全性尚未確立.孕婦和哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 老人注意事項(xiàng)： 雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動(dòng)力學(xué)差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應(yīng)根據(jù)其腎功能情況決定用量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于原發(fā)性肝癌。

加替沙星為β-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同.本品抗菌作用是過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV，從而抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、修復(fù)過(guò)程。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

已患泌尿系統(tǒng)疾病的病人，易出現(xiàn)尿路刺激，應(yīng)注意多飲水，并經(jīng)常查尿。