鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

二溴甘露醇膠囊

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品化學(xué)名稱為：1，6-二溴-1，6-二去氧-D-甘露醇。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京賽而生物藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150029

國藥準(zhǔn)字H11020216

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

對慢性粒細(xì)胞白血病有較好療效。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服：每次0.2～0.3g，每日一次，3～6周為一療程，維持量，每周0.25g或開始每日0.125～0.25g，當(dāng)白細(xì)胞降至20×109/L時改為每2～3日口服0.125～0.25g，連用12周。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

對慢性粒細(xì)胞白血病有較好療效。

為糖類烷化劑，口服吸收完全，在體內(nèi)釋放氫溴酸后，形成雙環(huán)氧乙烷化合物顯效。具有抑制癌細(xì)胞分裂的作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

腎功能不全及出血體質(zhì)者禁用，勿與細(xì)胞毒藥物和x線照射并用。