鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

高三尖杉酯堿注射液

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

高三尖杉酯堿

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

四川升和藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150029

國藥準(zhǔn)字H20055809

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS），慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1，成人常用量：靜脈滴注，每日1～4mg，加5％葡萄糖注射液250～500ml，緩慢滴入3小時以上，以4～6日為一療程，間歇1～2周再重復(fù)用藥。2，小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.05～0.1mg/kg，以4～6日為一療程。

詳見說明書。

為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生，孕婦及哺乳期婦女慎用。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS），慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

本品是從三尖杉屬植物提出有抗癌作用的生物酯堿，能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，使多聚核糖體解聚，干擾蛋白核體糖功能。本品對細(xì)胞內(nèi)DNA的合成亦有抑制作用。有體外實驗顯示，本品對G1、G2期細(xì)胞殺傷作用最強，而對S期細(xì)胞作用較小。本品與阿糖胞苷、巰嘌呤等無交叉耐藥性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

1、白血病時有大量白血病細(xì)胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。　2、心血管疾病：原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害，有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項：（1）周圍血象，每周應(yīng)檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l～2次，如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每日觀察血象；（2）肝腎功能；（3）心臟體征及心電圖檢查。