鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

鹽酸小檗胺片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

化學名稱：鹽酸小檗胺分子式：C37H40N2O6·2HCI分子量：681

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

遼寧可濟藥業(yè)有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字H21023228

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服，一日3次，一次4片；或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

少數患者服藥后出現(xiàn)頭昏、無力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀，但繼續(xù)服藥均能耐受，服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應應立即停藥。