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西沙必利膠囊
西沙必利膠囊

西沙必利膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西沙必利膠囊

批準文號:國藥準字H20060928

生產(chǎn)企業(yè): 錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

功能主治:全胃腸促動力藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西沙必利膠囊
西沙必利膠囊
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
主要成分

本品主要成分是西沙必利。

本品主要成份及其化學(xué)名稱:主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁,化學(xué)名為N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量:651

生產(chǎn)企業(yè)

錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

國藥準字H20060928

國藥準字H20050670

說明
作用與功效

全胃腸促動力藥。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

用法用量

口服治療: 1.用量:每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人:根據(jù)病情的程度,每日總量15-30mg,分2-3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。 3.體重為25-50公斤的兒童:最大劑量為5mg,每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童:每次0.2mg/kg體重,每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時,建議減半日用量。

成人每次0.4g(2片),每日二次,飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍:每次0...

副作用

1.已知對本品過敏者禁用。 2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括: (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用: (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用; (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。

成分

全胃腸促動力藥。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

藥理作用

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時性腹部痙攣,腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹,瘙癢,蕁麻疹,支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。 3.極少數(shù)心率失常的報道﹐包括室性心動過速,室顫,尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病,已有心率失常的危險因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率(<0.1%)未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇,錐體外系反應(yīng)和尿頻。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體,可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84~987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續(xù)90天,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白,停藥后逐漸恢復(fù),未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。 3.有猝死的家族史,要權(quán)衡利弊謹慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運動性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收,如:巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時給予應(yīng)慎重。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾:胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥,可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害,但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

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