西沙必利膠囊

羥基脲片

本品主要成分是西沙必利。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060928

國藥準(zhǔn)字H37021289

全胃腸促動力藥。

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時，建議減半日用量。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

1.已知對本品過敏者禁用。 2.禁止同時口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

全胃腸促動力藥。

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。 3.極少數(shù)心率失常的報道﹐包括室性心動過速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。