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西沙必利膠囊
西沙必利膠囊

西沙必利膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:西沙必利膠囊

批準文號:國藥準字H20060928

生產企業: 錦州九泰藥業有限責任公司

功能主治:全胃腸促動力藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西沙必利膠囊
西沙必利膠囊
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成分是西沙必利。

左乙拉西坦。

生產企業

錦州九泰藥業有限責任公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060928

國藥準字H20143179

說明
作用與功效

全胃腸促動力藥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

口服治療: 1.用量:每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人:根據病情的程度,每日總量15-30mg,分2-3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。 3.體重為25-50公斤的兒童:最大劑量為5mg,每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童:每次0.2mg/kg體重,每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時,建議減半日用量。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

副作用

1.已知對本品過敏者禁用。 2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括: (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環內酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用: (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用; (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

禁忌

成分

全胃腸促動力藥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

1.因本品的藥理活性﹐可能發生瞬時性腹部痙攣,腹鳴和腹瀉可能。發生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當嬰幼兒用藥后若發生腹瀉﹐應酌減劑量。 2.偶見過敏反應包括紅疹,瘙癢,蕁麻疹,支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關的尿頻的報道。 3.極少數心率失常的報道﹐包括室性心動過速,室顫,尖端扭轉型室速及QT間期延長。大多數此類病人常同時服用數種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病,已有心率失常的危險因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道﹐但在大規模地檢測研究中發生率(<0.1%)未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關系尚不明確。 5.個別報道其影響中樞神經系統﹐即驚厥性癲癇,錐體外系反應和尿頻。

注意事項

1.用藥過程應注意檢測心電圖。 2.胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。 3.有猝死的家族史,要權衡利弊謹慎使用本品。 4.本品不影響神經運動性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經系統以致劑的吸收,如:巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時給予應慎重。

根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

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