西沙必利膠囊

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分是西沙必利。

鹽酸乙哌立松。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖南亞大制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060928

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020170

全胃腸促動(dòng)力藥。

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.禁止同時(shí)口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長(zhǎng)者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長(zhǎng)的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動(dòng)過(guò)緩者禁用; (5)先天QT間期延長(zhǎng)者或有先天QT間期延長(zhǎng)綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報(bào)告。1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)。休克：偶有休克現(xiàn)象。故應(yīng)注意觀察，當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時(shí)，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。2.其他不良反應(yīng)。

全胃腸促動(dòng)力藥。

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時(shí)性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。 3.極少數(shù)心率失常的報(bào)道﹐包括室性心動(dòng)過(guò)速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長(zhǎng)。大多數(shù)此類病人常同時(shí)服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險(xiǎn)因素存在。 4.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模地檢測(cè)研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過(guò)普通人群常見(jiàn)值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.用藥過(guò)程應(yīng)注意檢測(cè)心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

一般注意：服用本劑時(shí)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜賀駛車輛等有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。下述患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫(yī)藥用品。本劑是需要醫(yī)師指示的藥品（要按醫(yī)師的處方，指示使用）。