西沙必利膠囊

碳酸鈣維D3元素片(4)

本品主要成分是西沙必利。

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當(dāng)于鈣600毫克）、D3200國際單位、氧化銅1.252毫克（以銅計1毫克）、氧化鎂82.89毫克（以鎂計50毫克）、氧化鋅9.337毫克（以鋅計7.5毫克）、一水硫酸錳5.541毫克（以錳計1.8毫克）。輔料為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉、灰玫瑰紅色色素（包衣材料）、輕質(zhì)礦物油（包衣材料）。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

惠氏制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060928

國藥準(zhǔn)字H20110006

全胃腸促動力藥。

用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次?？煽诜瑒┗蚩诜鞈乙骸?4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時，建議減半日用量。

口服，一次1片，一天1次，飯后即服。

1.已知對本品過敏者禁用。 2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

1.偶見暖氣、便秘。2.過量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣，堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

全胃腸促動力藥。

用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。 3.極少數(shù)心率失常的報道﹐包括室性心動過速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素Ｄ能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用。鎂對維生素D的代謝及骨組織的功能很重要。它也作用與其它電解質(zhì)、激素、生長因子、膜受體、信號通路、離子通道，還參與甲狀旁腺激素的分泌與作用。錳是許多金屬酶的組成部分，是一種酶激活劑。錳的流失與軟骨組織中硫酸軟骨素的明顯減少有關(guān)。銅參與體內(nèi)某些必要物質(zhì)的合成，如鈷締組織、骨骼和血管中的蛋白質(zhì)、以及許多參與神經(jīng)組織功能的神經(jīng)活性物質(zhì)。鋅在多肽甘酸的轉(zhuǎn)錄及翻譯中起重要的作用，因此，對組織的恢復(fù)及生長是必要的。

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.不要超過推薦劑量服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。