西沙必利膠囊

聚甲酚磺醛溶液

本品主要成分是西沙必利。

本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學(xué)名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

Takeda GmbH

國藥準(zhǔn)字H20060928

注冊證號H20140836

全胃腸促動力藥。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時，建議減半日用量。

1.婦科：用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易于脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應(yīng)將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。

1.已知對本品過敏者禁用。 2.禁止同時口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動過緩者禁用; (5)先天QT間期延長者或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

用藥初期，極個別病例會會產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當(dāng)治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項(xiàng)】1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。3.行經(jīng)時應(yīng)停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫(yī)生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。8.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究

全胃腸促動力藥。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。 3.極少數(shù)心率失常的報道﹐包括室性心動過速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。

1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經(jīng)時應(yīng)停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 8.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。