吲哚美辛

處方藥醫保

通用名稱：吲哚美辛

批準文號：國藥準字H41022327

生產企業：上海壽如松藥業泌陽制藥有限公司

功能主治：本品適用于:

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為吲哚美辛。

【功能主治】：: 本品適用于:

【用法用量】：: 吲哚美辛膠囊/吲哚美辛腸溶片：口服。 1、成人常用量：（1）抗風濕，初始劑量一次25-50mg，一日2-3次，一日最大量不應超過150mg。（2）鎮痛，首劑一次25-50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥。（3）退熱，一次6.25-12.5mg，一日不超過3次。 2、小兒常用量：一日按體重1.5-2.5mg/kg，分3-4次。待有效后減至最低量。吲哚美辛緩釋膠囊：口服，一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵醫囑。吲哚美辛緩釋片： 1、口服，一次25mg（1片），一日2次（每12小時一次）。或一次75mg（3片），一日1次，或遵醫囑服用，最好進食后整片吞服。 2、類風濕病人開始時服用50-75mg（2-3片），一日1次，一周后逐漸增加25-50mg（1-2片），以達到滿意的效果。每日最大劑量不得超過200mg（8片）。 3、急性病情如痛風性關節炎，開始時服用100mg（4片），一日1次，以后為75mg（3片），一日2次，以控制疼痛，然后迅速減量并停止服藥。 4、上述用法不適用于兒童。吲哚美辛貼片：一日1-2次，揭掉塑料薄膜貼于患處。每日不超過2次。吲哚美辛巴布膏：貼用于患部關節或疼痛部位，每日1-2次。吲哚美辛栓：直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用戴套食指輕輕將栓粒推入肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次50-100mg，一日1次。吲哚美辛乳膏：根據癥狀和部位，一次用1.5-2g涂于痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2-3次，涂藥處再用熱敷效果更好。吲哚美辛搽劑：外用，取本品適量涂布患處，輕輕揉搓，一日2-3次。吲哚美辛凝膠：一日1-4次，適當涂于患處，每日不超過4次。

【藥品相互作用】：: 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理為通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于解熱作用，由于作用于下視丘體溫調節中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

【注意事項】：: 1、交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 2、本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。 3、本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4、下列情況應慎用：（1）本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用。（2）因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。（3）癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。 5、用藥期間應定期隨訪檢查：（1）血象及肝、腎功能。（2）個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 6、為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 7、本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。 8、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥 9、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 10、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 11、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 12、和所有非甾體抗炎藥（NSAID）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 13、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 14、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用。（2）本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用。 16、兒童用藥：14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發生。 17、老年用藥：老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。 18、藥物過量：用量過大（尤其是一日超過150mg時）容易引起毒性反應，如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等，采用催吐或洗胃，對癥及支持治療。 19、吲哚美辛凝膠的注意事項：（1）使用后皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感。（2）使用5-6日仍未見癥狀改善。（3）用法用量注意事項： ①應按照規定的用法用量使用。 ②11歲以上兒童應在成人監督指導下使用。 ③未滿11歲兒童請勿使用。 ④注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應到眼科就診。 ⑤本品僅限于外用，不可內服。 ⑥每周的使用量不可超過50克。 ⑦請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 ⑧本品性狀發生改變時禁止使用。（4）保管及其它注意事項： ①請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ②請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產品變質。 ③為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 ④請勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。 ⑤如衣服或被褥沾到本品，應盡快用水或者洗滌劑清洗。 ⑥請勿與眼睛、裝飾用金屬類、化纖類的衣服、塑料類、底板以及家具類等接觸，以及引起性質改變。 ⑦請勿靠近火源。 ⑧超過有效期（見外包裝及瓶體）的產品不得使用。

【不良反應】：: 1、活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者。 2、癲癇，帕金森病及精神病患者。 3、肝腎功能不全者。 4、對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者。 5、血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。 6、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 7、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 8、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 9、重度心力衰竭患者。 10、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒。 11、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣痙攣的患者。 12、下列部位禁止使用吲哚美辛貼片/吲哚美辛凝膠：眼部周圍粘膜等濕疹，斑疹傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。 13、吲哚美辛巴布膏禁用于以下部位：眼周和粘膜組織，皮疹和皮膚破損部位。 14、吲哚美辛乳膏禁用于皮膚破損處。