強筋健骨膠囊

替吉奧膠囊

川烏（制）、草烏（制）、馬錢子（制）、續(xù)斷、木瓜、川牛膝、天南星（制）、半夏（制）、陳皮、黨參、石斛、鉤藤、百草霜、礞石。

本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

陜西得安制藥有限責任公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20173025

國藥準字H20080803

本品用于左癱右瘓，筋骨疼痛，風濕麻木，腰膝痿軟。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用黃酒或溫開水送服。一次4-6粒，一日2次。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者： 一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項： 可根據(jù)患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量

嚴重心肝病，高血壓，嚴重肝、腎疾病及孕婦忌服。

1. 國外臨床試驗： 聯(lián)合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯(lián)合化療（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，可評價不良反應的55例患者均發(fā)生不良反應，其主要不良反應如下表所示。 （#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發(fā)生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發(fā)生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發(fā)生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發(fā)生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

本品用于左癱右瘓，筋骨疼痛，風濕麻木，腰膝痿軟。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

尚不明確。

1、本品含士的寧、烏頭堿，應在醫(yī)生指導下服用，不得任意增加服量，不宜長期連續(xù)服用。 2、若出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭昏眼花、口舌、四肢及全身發(fā)麻，畏寒，繼之瞳孔散大，視覺模糊，呼吸困難，手足抽搐，躁動，大小便失禁應停服，并速去醫(yī)院就診。 3、心血管疾病患者和肝腎功能不全患者慎用。 4、本品含有“士的寧”，運動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌服；尚無本品在哺乳期婦女用藥的安全性和有效性研究資料。 6、兒童用藥：尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。 7、老年用藥：經(jīng)藥效學研究表明：本品大、中、小劑量給藥對血壓、心率、心肌張力指數(shù)、腦血流量無明顯影響，可適用于高血壓、低血壓，以及有心腦血管疾患的病人使用，但嚴重心臟病，高血壓，嚴重肝、腎疾病患者忌用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規(guī)和肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥并就醫(yī)。