硫酸奈替米星葡萄糖注射液

處方藥非醫保

通用名稱：硫酸奈替米星葡萄糖注射液

批準文號：國藥準字H20040225

生產企業：山西諾成制藥有限公司

功能主治：本品用于敏感細菌所引起的包括新生兒、嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。感染種類包括：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份是硫酸奈替米星、葡萄糖。

【功能主治】：: 本品用于敏感細菌所引起的包括新生兒、嬰兒、兒童等各年齡患者在內的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療。感染種類包括：

【用法用量】：: 靜脈滴注，每次滴注時間為1.5-2.0小時。 1、為了正確計算劑量，應在給藥前獲知病人的體重，對于肥胖病人的劑量應按瘦人的體重計算。腎功能狀態可根據血清肌酐濃度的測定而估計，或根據內在的肌酐清除率而計算。另外，治療期間應定期檢查腎功能。 2、對于體表過度燒傷的病人，由于藥動參數的改變，其血清藥物濃度可能下降，通過測定血清藥物濃度來指導用藥劑量顯得更重要。 3、療程：在保證療效的前提下，應盡可能縮短治療時間。通常的療程為7-14天，在有并發感染時，可能需要更長治療時間。雖然延長治療時間，奈替米星的耐受性好，但長時間給藥，應檢測腎功能、聽力和前庭功能，如果臨床有表征，應適應調整劑量。 4、在應用過程中，應通過測定血清藥物濃度的峰谷值，以確保在所給劑量下的有效且安全。當測定方法可行時，峰濃度范圍為4-12mcg/ml，不能超過16mcg/ml。個體間，由于腎功能狀態（正常或異常）的差別，其藥物濃度會變，峰濃度應控制在6-12mcg/ml，谷濃度應控制在0.5-2mcg/ml較好。對于特殊病人的血清藥物濃度的有效性，應考慮致病菌的敏感性、感染的嚴重程度和病人的機體免疫防衛系統的功能。推薦劑量并非一成不變，僅作為首次治療或治療期間不能測定血藥濃度時選擇劑量的一個指導。 5、腎功能正常患者的劑量：腎功能正常的不同年齡患者推薦劑量（詳見說明書）。（1）對于新生兒（出生6周以內的嬰兒）：每日用藥總量為4.0-6.5mg/kg，每12小時一次，每次用量為2.0-3.25mg/kg。（2）對于嬰兒（出生6周以上）至12歲的兒童：每日用藥總量為5.5-8.0mg/kg，可以每8小時一次，每次用量為1.8-2.7mg/kg；也可以每12小時一次，每次用量為2.7-4.0mg/kg。 5、腎功能損傷患者的劑量：對于腎功能損傷患者，其劑量必須個體化，以保證有效治療濃度。調整劑量的方法有幾種，但最準確的方法是基于血藥濃度進行調整。如果血藥濃度不能獲得，而患者的腎功能又穩定，測其血清肌酐水平和肌酐清除率是最可靠的。如果腎功能進一步惡化，劑量需要大大減少。對于腎功能正常患者，其初始劑量和推薦劑量相同。對于腎功能有不同程度損傷的患者，其全天劑量可以通過以下方法來調整劑量。（1）對于腎功能正常患者，根據血清肌酐濃度，按前述表1所推薦的劑量調整患者的個體劑量。（2）如果肌酐清除率已知，或可經血清肌酐水平計算而得，可用下式計算調整劑量：患者用藥劑量＝前述表1推薦劑量×患者肌酐清除率/正常人肌酐清除率。（3）此外，作為可選擇的方法，也可根據下圖獲得由前述表1所得的調整劑量百分率，其每8小時調整一次（詳見說明書）。

【藥品相互作用】：: 本品屬半合成水溶性氨基糖苷類抗生素，通過抑制敏感菌的正常蛋白質合成而起抗菌作用。本品抗菌譜廣，作用迅速。體外試驗表明，本品對大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有抗菌活性；對綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等某些菌株以及對葡萄球菌屬，包括青霉素和甲氧西林耐藥菌株也具有抗菌作用；對肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞腸球菌的抗菌作用較差。

【注意事項】：: 1、為避免或減少耳、腎毒性反應的發生，治療期間應定期進行尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監測，調整劑量使血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間（如2-3h以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發生。 2、腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥（見“用法用量”）； 3、療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發生。 4、單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物；腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 5、本品不宜與其他藥物混合靜滴。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：氨基糖苷類藥物可進入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應用此類藥物應被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，宜避免使用。 7、兒童用藥：兒童在使用本品時，應分析利弊。不推薦新生兒、早產兒使用本品，如需使用，應減少用量或延長給藥間期。 8、老年用藥：應用本品時按輕度腎功能減退減量用藥。 9、藥物過量：如果發生過量或毒副反應，可用血液透析把它從血液中移除，特別重要的是腎功能受損或要受損的情況下。沒有專門的利用腹膜透析來移除藥物的信息，其它氨基糖苷類抗生素已知可用這種方法，但其速率低于血液透析。