瑞安吉(果糖二磷酸鈉注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：瑞安吉(果糖二磷酸鈉注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013086

功能主治：1、本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血；在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	瑞安吉(果糖二磷酸鈉注射液)	瑞舒伐他汀鈣片
主要成分	本品主要成分為果糖二磷酸鈉。	本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	北京華靳制藥有限公司	魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20013086	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240
說(shuō)明
作用與功效	1、本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血；在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
用法用量	1、建議劑量為每日5-10g，靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。 2、治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥,伴有心力衰竭時(shí)劑量減半。 3、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過(guò)建議劑量。	在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量
副作用	遺傳性果糖不耐癥患者，對(duì)本品和果糖過(guò)敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。	本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類(lèi)別對(duì)以下不良事件分類(lèi)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌
成分	1、本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血；在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
藥理作用	1、靜脈輸入速度超過(guò)10ml/min時(shí)，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥，予以抗過(guò)敏治療。 3、過(guò)敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測(cè)血壓；進(jìn)行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。
注意事項(xiàng)	1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項(xiàng)：注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)并需在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下使用。 4、使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請(qǐng)勿使用：藥液渾濁或有絮狀物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松動(dòng)。 5、本品不宜與其他藥物同瓶混合靜滴或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。 6、置于兒童不能觸及處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期最后三個(gè)月的婦女接受FDP治療無(wú)不良作用。 8、兒童用藥：取決于醫(yī)生對(duì)兒童臨床狀態(tài)的評(píng)價(jià)，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 9、老年用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 10、藥物過(guò)量：尚無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)導(dǎo)。	1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。