瑞安吉(果糖二磷酸鈉注射液)

殼脂膠囊

本品主要成分為果糖二磷酸鈉。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

北京華靳制藥有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國藥準字H20013086

國藥準字Z20050665

1、本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血；在體外循環(huán)下進行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

消化濕濁，活血散結(jié)、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

1、建議劑量為每日5-10g，靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。 2、治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥,伴有心力衰竭時劑量減半。 3、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過建議劑量。

口服，一次5粒，每日3次。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

1、本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血；在體外循環(huán)下進行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

消化濕濁，活血散結(jié)、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

1、靜脈輸入速度超過10ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停藥，予以抗過敏治療。 3、過敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；進行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在醫(yī)生的嚴格指導(dǎo)下使用。 4、使用本品時應(yīng)仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：藥液渾濁或有絮狀物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 5、本品不宜與其他藥物同瓶混合靜滴或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 6、置于兒童不能觸及處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期最后三個月的婦女接受FDP治療無不良作用。 8、兒童用藥：取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 9、老年用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 10、藥物過量：尚無藥物過量的報導(dǎo)。

對于經(jīng)檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。