桂利嗪片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：桂利嗪片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32024065

功能主治：本品用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	桂利嗪片	纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。
生產(chǎn)企業(yè)	南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司	陜西白鹿制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H32024065	國藥準(zhǔn)字H20050429
說明
作用與功效	本品用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。	用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。
用法用量	口服，每次25～50mg ，每日3次。	口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。
副作用	常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。	在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。偶見（5～0.1%）：乏力，抑郁。上呼吸道偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃腸道偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。下尿道偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。其它偶見（5～0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。
成分	本品用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。	用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 避免與酒精同服；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 駕駛員和機(jī)械操作者慎用；5. 服用后可能出現(xiàn)嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)。	1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。