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鹽酸羅匹尼羅
鹽酸羅匹尼羅

鹽酸羅匹尼羅

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸羅匹尼羅

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130043

生產(chǎn)企業(yè): 重慶植恩藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸羅匹尼羅
鹽酸羅匹尼羅
小兒清毒糖漿
小兒清毒糖漿
主要成分

本品主要成份為鹽酸羅匹尼羅。

石膏金銀花 玄參 地黃 梔子 連翹 苦地丁 黃芩 龍膽 板藍(lán)根 知母 麥冬甜菊素 苯甲酸鈉羥苯乙酯 橙汁香精 檸蒙香精 葡萄香精 活性炭.

生產(chǎn)企業(yè)

重慶植恩藥業(yè)有限公司

貴州神奇藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130043

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063610

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

清熱解毒。用于兒童感冒發(fā)熱。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、口服,可與食同時(shí)服用,以減少惡心的發(fā)生。 2、采用劑量遞增給藥,以獲得最佳治療效果并減少不良反應(yīng)。 3、推薦起始劑量為0.25mg/次,每天3次,根據(jù)患者的療效,按照表1所示每周增加一級(jí)劑量。如果需要,4周后每周增加的劑量可以調(diào)整為1.5mg/天,直到每天總量為9mg/天,然后每周增加3mg/天,直到每日總量24mg/天,超過(guò)24mg/天的劑量尚未進(jìn)行臨床研究。 表1: (1)第一周,0.25mg/次,每天3次,每天總劑量0.75mg。 (2)第二周,0.5mg/次,每天3次,每天總劑量1.5mg。 (3)第三周,0.75mg/次,每天3次,每天總劑量2.25mg。 (4)第四周,1mg/次,每天3次,每天總劑量3mg。 4、當(dāng)鹽酸羅匹尼羅輔助左旋多巴治療時(shí),左旋多巴的劑量應(yīng)酌情逐漸減少,如果在晚期帕金森病患者治療期間出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙或其他多巴胺能反應(yīng),應(yīng)減少左旋多巴的劑量。 5、帕金森病患者使用鹽酸羅匹尼羅治療時(shí)如需停藥,應(yīng)當(dāng)在7天內(nèi)逐漸停藥。前4天給藥頻率應(yīng)當(dāng)由每天3次減少到每天2次;后3天應(yīng)減少到每天1次,直到完全停用。 6、如果出現(xiàn)治療中斷,再次使用鹽酸羅匹尼羅治療時(shí),仍需采用劑量遞增療法。 7、老年人用藥:藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究顯示老年人使用羅匹尼羅時(shí)清除率減少,由于鹽酸羅匹尼羅是根據(jù)臨床療效進(jìn)行劑量遞增治療因此,不必進(jìn)行劑量調(diào)整。 8、腎功能損傷患者用藥:中度腎功能損傷的患者服藥時(shí),羅匹尼羅的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有變化,因此,對(duì)中度腎功能損傷的患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能損傷患者服用鹽酸羅匹尼羅的研究尚未進(jìn)行。 9、肝功能損傷患者用藥:尚末對(duì)肝功能損傷患者進(jìn)行鹽酸羅匹尼羅的藥代動(dòng)力學(xué)研究,由于肝功能損傷患者可能具有較高的血漿水平和較低的清除率,因此這些患者應(yīng)慎用。

口服,一歲以下,一次5毫升;一歲至二歲,一次10毫升;三歲至六歲,一次15毫升;...

副作用

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。

使用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。個(gè)別患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用,并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

禁忌

成分

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

清熱解毒。用于兒童感冒發(fā)熱。

藥理作用

以下數(shù)據(jù)根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道。早期帕金森病患者(未使用左旋多巴): 1、在雙盲、安慰劑對(duì)照的早期帕金森病患者的臨床試驗(yàn)中,最常見的與本品相關(guān)的不良事件(>5%)按其發(fā)生率由高到低排列為:惡心、頭暈、嗜睡、頭痛、嘔吐、暈厥、疲勞、消化不良、病毒感染、便秘、疼痛、多汗、無(wú)力、腿浮腫、直立癥狀、腹痛、咽炎、意識(shí)錯(cuò)亂、幻覺、泌尿道感染及視覺異常;而安慰劑對(duì)照組出現(xiàn)上述不良事件頻率低于鹽酸羅匹尼羅組。 2、使用鹽酸羅匹尼羅進(jìn)行的早期帕金森氏患者(未使用左旋多巴)的雙盲,安慰劑對(duì)照研究中,有24%因不良事件而中斷治療,而安慰劑組只有13%,患者使用鹽酸羅匹尼羅引起中斷治療的常見不良事件有:惡心(6.4%)、頭暈(3.8%)、加重病情(1.3%)、幻覺(1.3%),嗜睡(1.3%)、嘔吐(1.3%)、頭痛(1.3%)。 3、其他不良反應(yīng)詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1、日常活動(dòng)中易產(chǎn)生困倦:有報(bào)道羅匹尼羅治療的患者在日常活動(dòng)中(如駕駛車輛時(shí))會(huì)出現(xiàn)困倦,而這經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn),但并沒(méi)有過(guò)度昏睡的先兆。據(jù)報(bào)道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日常活動(dòng)中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡(如談話、吃飯等),應(yīng)該停用羅匹尼羅(見劑量和用法部分)。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅,患者應(yīng)避免開車或其它危險(xiǎn)的活動(dòng)。目前還無(wú)法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。 2、昏厥:早期帕金森氏病患者(未合用左旋多巴)和進(jìn)展期帕金森氏病患者(合用左旋多巴)治療過(guò)程中都會(huì)出現(xiàn)昏厥,有時(shí)還伴有心動(dòng)過(guò)緩。 3、癥狀性低血壓:臨床試驗(yàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,多巴胺激動(dòng)劑可能影響血壓調(diào)節(jié),從而導(dǎo)致體位性低血壓,且劑量越高作用越明顯。此外,帕金森氏病患者對(duì)體位改變的反應(yīng)也較弱。因此,用多巴胺激動(dòng)劑治療帕金森氏病時(shí)要注意觀察體位性低血壓的癥狀,尤其在提高用藥劑量的時(shí)候,同時(shí)患者應(yīng)了解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)忌突然坐起、躺倒和直立,尤其在長(zhǎng)時(shí)間保持一定姿勢(shì)或治療初期更須注意。 4、運(yùn)動(dòng)障礙:羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用,使已有的運(yùn)動(dòng)障礙更加嚴(yán)重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。 5、肝臟和腎臟:輕度至中度的腎功能損傷(肌酐清除率30-50ml/min)無(wú)需調(diào)整劑量。由于還沒(méi)有相關(guān)研究,所以合并嚴(yán)重肝腎功能損傷的患者應(yīng)慎用羅匹尼羅。 6、撤藥后的急性高熱和意識(shí)錯(cuò)亂:雖然沒(méi)有關(guān)于羅匹尼羅的報(bào)道,但在撤藥、突然減量或改變治療時(shí)會(huì)發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥(體溫升高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自發(fā)性不穩(wěn))的表現(xiàn)。 7、并發(fā)纖維化:有報(bào)道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤(rùn)、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀,但并不能完全消除這些并發(fā)癥。 8、這些副作用與化合物的麥角結(jié)構(gòu)有關(guān),但是還無(wú)法知道是否非麥角堿類多巴胺激動(dòng)劑也可以引起類似情況。

使用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。個(gè)別患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用,并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

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