鹽酸羅匹尼羅

鹽酸氯米帕明片

本品主要成份為鹽酸羅匹尼羅。

本品成份鹽酸氯米帕明。

重慶植恩藥業(yè)有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130043

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900027

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、口服，可與食同時(shí)服用，以減少惡心的發(fā)生。 2、采用劑量遞增給藥，以獲得最佳治療效果并減少不良反應(yīng)。 3、推薦起始劑量為0.25mg/次，每天3次，根據(jù)患者的療效，按照表1所示每周增加一級(jí)劑量。如果需要，4周后每周增加的劑量可以調(diào)整為1.5mg/天，直到每天總量為9mg/天，然后每周增加3mg/天，直到每日總量24mg/天，超過(guò)24mg/天的劑量尚未進(jìn)行臨床研究。 表1： （1）第一周，0.25mg/次，每天3次，每天總劑量0.75mg。 （2）第二周，0.5mg/次，每天3次，每天總劑量1.5mg。 （3）第三周，0.75mg/次，每天3次，每天總劑量2.25mg。 （4）第四周，1mg/次，每天3次，每天總劑量3mg。 4、當(dāng)鹽酸羅匹尼羅輔助左旋多巴治療時(shí)，左旋多巴的劑量應(yīng)酌情逐漸減少，如果在晚期帕金森病患者治療期間出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙或其他多巴胺能反應(yīng)，應(yīng)減少左旋多巴的劑量。 5、帕金森病患者使用鹽酸羅匹尼羅治療時(shí)如需停藥，應(yīng)當(dāng)在7天內(nèi)逐漸停藥。前4天給藥頻率應(yīng)當(dāng)由每天3次減少到每天2次；后3天應(yīng)減少到每天1次，直到完全停用。 6、如果出現(xiàn)治療中斷，再次使用鹽酸羅匹尼羅治療時(shí)，仍需采用劑量遞增療法。 7、老年人用藥：藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究顯示老年人使用羅匹尼羅時(shí)清除率減少，由于鹽酸羅匹尼羅是根據(jù)臨床療效進(jìn)行劑量遞增治療因此，不必進(jìn)行劑量調(diào)整。 8、腎功能損傷患者用藥：中度腎功能損傷的患者服藥時(shí)，羅匹尼羅的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有變化，因此，對(duì)中度腎功能損傷的患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能損傷患者服用鹽酸羅匹尼羅的研究尚未進(jìn)行。 9、肝功能損傷患者用藥：尚末對(duì)肝功能損傷患者進(jìn)行鹽酸羅匹尼羅的藥代動(dòng)力學(xué)研究，由于肝功能損傷患者可能具有較高的血漿水平和較低的清除率，因此這些患者應(yīng)慎用。

口服。治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內(nèi)緩...

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見(jiàn)癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童酌情減量。 老年用藥：小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量，酌情減少劑量。

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

以下數(shù)據(jù)根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道。早期帕金森病患者（未使用左旋多巴）： 1、在雙盲、安慰劑對(duì)照的早期帕金森病患者的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的與本品相關(guān)的不良事件（>5%）按其發(fā)生率由高到低排列為：惡心、頭暈、嗜睡、頭痛、嘔吐、暈厥、疲勞、消化不良、病毒感染、便秘、疼痛、多汗、無(wú)力、腿浮腫、直立癥狀、腹痛、咽炎、意識(shí)錯(cuò)亂、幻覺(jué)、泌尿道感染及視覺(jué)異常；而安慰劑對(duì)照組出現(xiàn)上述不良事件頻率低于鹽酸羅匹尼羅組。 2、使用鹽酸羅匹尼羅進(jìn)行的早期帕金森氏患者（未使用左旋多巴）的雙盲，安慰劑對(duì)照研究中，有24%因不良事件而中斷治療，而安慰劑組只有13%，患者使用鹽酸羅匹尼羅引起中斷治療的常見(jiàn)不良事件有：惡心（6.4%）、頭暈（3.8%）、加重病情（1.3%）、幻覺(jué)（1.3%），嗜睡（1.3%）、嘔吐（1.3%）、頭痛（1.3%）。 3、其他不良反應(yīng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥，主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng)，而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用，亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。

1、日常活動(dòng)中易產(chǎn)生困倦：有報(bào)道羅匹尼羅治療的患者在日常活動(dòng)中（如駕駛車輛時(shí)）會(huì)出現(xiàn)困倦，而這經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn)，但并沒(méi)有過(guò)度昏睡的先兆。據(jù)報(bào)道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日?；顒?dòng)中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡（如談話、吃飯等），應(yīng)該停用羅匹尼羅（見(jiàn)劑量和用法部分）。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅，患者應(yīng)避免開(kāi)車或其它危險(xiǎn)的活動(dòng)。目前還無(wú)法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。 2、昏厥：早期帕金森氏病患者（未合用左旋多巴）和進(jìn)展期帕金森氏病患者（合用左旋多巴）治療過(guò)程中都會(huì)出現(xiàn)昏厥，有時(shí)還伴有心動(dòng)過(guò)緩。 3、癥狀性低血壓：臨床試驗(yàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，多巴胺激動(dòng)劑可能影響血壓調(diào)節(jié)，從而導(dǎo)致體位性低血壓，且劑量越高作用越明顯。此外，帕金森氏病患者對(duì)體位改變的反應(yīng)也較弱。因此，用多巴胺激動(dòng)劑治療帕金森氏病時(shí)要注意觀察體位性低血壓的癥狀，尤其在提高用藥劑量的時(shí)候，同時(shí)患者應(yīng)了解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)?；颊邞?yīng)忌突然坐起、躺倒和直立，尤其在長(zhǎng)時(shí)間保持一定姿勢(shì)或治療初期更須注意。 4、運(yùn)動(dòng)障礙：羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用，使已有的運(yùn)動(dòng)障礙更加嚴(yán)重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。 5、肝臟和腎臟：輕度至中度的腎功能損傷（肌酐清除率30-50ml/min）無(wú)需調(diào)整劑量。由于還沒(méi)有相關(guān)研究，所以合并嚴(yán)重肝腎功能損傷的患者應(yīng)慎用羅匹尼羅。 6、撤藥后的急性高熱和意識(shí)錯(cuò)亂：雖然沒(méi)有關(guān)于羅匹尼羅的報(bào)道，但在撤藥、突然減量或改變治療時(shí)會(huì)發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥（體溫升高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自發(fā)性不穩(wěn)）的表現(xiàn)。 7、并發(fā)纖維化：有報(bào)道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤(rùn)、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀，但并不能完全消除這些并發(fā)癥。 8、這些副作用與化合物的麥角結(jié)構(gòu)有關(guān)，但是還無(wú)法知道是否非麥角堿類多巴胺激動(dòng)劑也可以引起類似情況。

肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。