利福昔明

奧卡西平片

本品主要成份為利福昔明。

奧卡西平。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040029

國藥準(zhǔn)字H20051518

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。 2、6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 3、可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過7天。

品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

以下患者禁用： 1、對(duì)本藥或利福霉素類藥過敏者。 2、腸梗阻者。 3、嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。 2、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3、胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。 4、皮膚：大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5、其它：有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動(dòng)傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗(yàn)為以INXING：V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗(yàn)表明，本品和MHD對(duì)染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時(shí)可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對(duì)母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對(duì)母體的影響。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時(shí)單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時(shí)間分別為4.5（3-13）小時(shí)和6小時(shí)；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時(shí)。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對(duì)本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1、兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。 2、對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。 3、長期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4、請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 5、如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。 6、對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響：未知。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物對(duì)妊振的影響：動(dòng)物試驗(yàn)本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 （2）藥物對(duì)哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。 8、兒童用藥：建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請(qǐng)參見【用法用量】。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過量：試驗(yàn)證明，服用本品劑量達(dá)1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過量服用應(yīng)洗胃，并配合其它適當(dāng)治療。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉