利福昔明

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品主要成份為利福昔明。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183099

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。 2、6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 3、可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過(guò)7天。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時(shí)以上。

以下患者禁用： 1、對(duì)本藥或利福霉素類藥過(guò)敏者。 2、腸梗阻者。 3、嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過(guò)敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時(shí);兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時(shí)，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無(wú)適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物研究并不總和人的反應(yīng)一樣，當(dāng)本品對(duì)母親的好處大于對(duì)胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會(huì)有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測(cè)到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。 2、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3、胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。 4、皮膚：大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5、其它：有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。

1、兒童連續(xù)服用本藥不能超過(guò)7日。 2、對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。 3、長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4、請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 5、如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。 6、對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響：未知。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物對(duì)妊振的影響：動(dòng)物試驗(yàn)本藥無(wú)致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 （2）藥物對(duì)哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)的情況下服用本藥。 8、兒童用藥：建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請(qǐng)參見【用法用量】。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過(guò)量：試驗(yàn)證明，服用本品劑量達(dá)1.6g/日，既沒(méi)有局部也沒(méi)有全身的不良事件發(fā)生。一旦過(guò)量服用應(yīng)洗胃，并配合其它適當(dāng)治療。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進(jìn)吸收；3. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。