氯雷他定片

鹽酸奧洛他定片

本品每片含氯雷他定10mg，其化學(xué)名稱為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯；輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

鹽酸奧洛他定

海南海神同洲制藥有限公司

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20040797

國藥準(zhǔn)字H20174022

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次1片。2～12歲兒童：體重＞30公斤：...

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

尚不明確

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

在注冊試驗及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

1．嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應(yīng)用本品時需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

尚不明確