氯雷他定片

復方甘草酸苷注射液

本品每片含氯雷他定10mg，其化學名稱為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯；輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品為復方制劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

海南海神同洲制藥有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國藥準字H20040797

H20080264

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次1片。2～12歲兒童：體重＞30公斤：...

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點滴，依年齡，病情適當增減，可長期連續或間歇給藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

1.對本劑既往有過敏史患者。2.酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1.抗炎癥作用　　（1）抗過敏作用　　（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調節作用　　3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用　　（二非臨床毒理研究）

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5．本品性狀發生改變時禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監護下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項（1）為防止休克的出現，問診要充分。（2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。（4）與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有報導口服甘草酸苷及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥【老年患者用藥】基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀察基礎上，慎重給藥。