氯雷他定片

鹵米松乳膏

本品每片含氯雷他定10mg，其化學名稱為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯；輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品活性成分為鹵米松。化學名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11，17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1，4-二烯-3，20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

海南海神同洲制藥有限公司

天津金耀藥業有限公司

國藥準字H20040797

國藥準字H20173186

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次1片。2～12歲兒童：體重＞30公斤：...

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

偶發：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感，瘙癢。罕見：皮膚干燥，紅斑，皮膚萎縮，毛囊炎，痤瘡或膿皰，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進行了皮質類固醇安全性評價，也對鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊，應有明確的治療指征，而且不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是 否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸控制的發生。連續性治療不應超過兩個星期: 2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%，不應使用密封包扎。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5．本品性狀發生改變時禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監護下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

無論患者的年齡， 均應避免長期連續使用，密封性包扎應限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位)，月只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對于腎上腺皮質功能的抑制作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在幾科)，如果用藥皮膚發生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結膜或粘膜接觸。 皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誠患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病，不能給其它人使用。