硫酸羥氯喹片

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品為無色透明液體，主在活性成分為重組人表皮生長因子衍生物（rhEGF）。它具有53個氨基酸片段，相對分子質量6021，等電點4.6，以10%的甘油及1.0%甘露醇為保護劑。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

深圳市華生元基因工程發展有限公司

國藥準字J20200001

國藥準字S20010037

類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病。

適用于燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘余小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

常規清創后， 用本品局部均勻噴濕創面，每日一次，約4000IU/10×10cm2...

視覺影像：視網膜變化：可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環形暗點，暫時性的盲點，顳側視野缺損和異常色覺。其余詳見內部說明書。

使用重組人表皮生長因子外用溶液時，可能出現的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病。

適用于燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘余小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

使用重組人表皮生長因子外用溶液時，可能出現的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。