硫酸羥氯喹片

氯法齊明軟膠囊

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品主要成份為：氯法齊明。其化學(xué)名稱為：10-(對-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

立業(yè)制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20200001

國藥準(zhǔn)字H32021093

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

1．耐氨苯砜的各型麻風(fēng)，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應(yīng)。服藥2周后即可出現(xiàn)皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過胎盤使胎兒著色，但未有致畸報道。應(yīng)注意個別患者因皮膚著色反應(yīng)而導(dǎo)致抑郁癥，曾有報道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉(zhuǎn)。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。4．個別患者可產(chǎn)生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個別患者可產(chǎn)生皮膚色素減退。6．個別報道發(fā)生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發(fā)生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進(jìn)行剖腹探查者。因此應(yīng)高度注意服藥期間出現(xiàn)急腹癥癥狀者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對本品不能耐受者慎用。2．應(yīng)與食物或牛奶同時服用。3．為防止耐藥性產(chǎn)生，本品應(yīng)與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥物合用。4．治療伴紅斑結(jié)節(jié)麻風(fēng)反應(yīng)的多種桿菌性麻風(fēng)時，如有神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質(zhì)激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風(fēng)）麻風(fēng)療程應(yīng)持續(xù)2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過100mg時應(yīng)嚴(yán)密觀察，療程應(yīng)盡可能短。7．對診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時應(yīng)減量、延長給藥間期或停藥。