愛普列特片

鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

本品的主要成分：愛普列特。

鹽酸阿夫唑嗪

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

Sanofi Winthrop Industrie

國藥準(zhǔn)字H20010669

國藥準(zhǔn)字J20080084

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

用法：口服，餐后即刻服用。請(qǐng)將片劑吞服，不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg，一日...

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

服用本品后，發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)有頭暈、上泌尿道感染、頭痛、乏力。發(fā)生率為1%～2%的不良反應(yīng)有（發(fā)生率依次降低）：全身：疼痛；胃腸道系統(tǒng)：腹痛、消化不良、便秘和惡心；生殖系統(tǒng)：陽萎；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、鼻竇炎和咽炎。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

用于緩解良性前列腺增生癥的癥狀與體征。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。

在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可伴有其它癥狀(頭暈的感覺，疲勞和出汗)。建議謹(jǐn)慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時(shí)的，發(fā)生在治療開始時(shí)，一般不會(huì)妨礙繼續(xù)治療。應(yīng)告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應(yīng)給予本品單藥治療。應(yīng)同時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈功能缺陷進(jìn)行特殊的治療。如果心絞痛反復(fù)發(fā)作或加劇，應(yīng)停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險(xiǎn)，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機(jī)械操作者應(yīng)特別注意。