愛普列特片

他達拉非口溶膜

本品的主要成分：愛普列特。

本品主要成份為他達拉非。 化學名稱：6-（1,3-苯并間二氧戊環-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41

江蘇聯環藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20010669

國藥準字H20220005

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

成人推薦劑量為10毫克，根據個體反應可調整至5毫克或20毫克。每日不超過一次，需在性活動前約30分鐘至12小時內服用，最大服藥頻率為每日一次。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉疼痛、視覺變化等。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。

成人推薦劑量為10毫克，根據個體反應可調整至5毫克或20毫克。每日不超過一次，需在性活動前約30分鐘至12小時內服用，最大服藥頻率為每日一次。