愛普列特片

他達(dá)拉非片

本品的主要成分：愛普列特。

本品主要成份為他達(dá)拉非。 化學(xué)名稱： 6-(1，3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2，3，6，7，12，12a-六氫化-2-甲基，(6R，12aR)-吡嗪并[1'2'：1，6]吡啶并[3，4-b]吲哚-1，4-二酮 分子式：C22H19N3O4分子量：389.47

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010669

國藥準(zhǔn)字H20234219

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

成人初始劑量10毫克，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。

成人初始劑量10毫克，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。