甲硫酸新斯的明

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為甲硫酸新斯的明。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020212

國藥準(zhǔn)字J20160005

1、治療重癥肌無力。逆轉(zhuǎn)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲硫酸新斯的明注射液： 1、常用量，皮下或肌內(nèi)注射一次0.25-1mg（1ml：0.5mg規(guī)格，半支-2支；2ml：1mg規(guī)格，1支），一日1-3次。 2、極量，皮下或肌內(nèi)注射一次1mg（1ml：0.5mg規(guī)格，2支；2ml：1mg規(guī)格1支），一日5mg。一日5mg（1ml：0.5mg規(guī)格10支；2ml：1mg規(guī)格，5支）。 注射用甲硫酸新斯的明： 常用量，皮下或肌內(nèi)注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。極量，皮下或肌內(nèi)注射，一次1mg，一日5mg。或遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、癲癇、心絞痛、室性心動過速、機械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 3、心律失常、竇性心動過緩、血壓下降、迷走神經(jīng)張力升高禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1、治療重癥肌無力。逆轉(zhuǎn)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、本品可致藥疹。 2、大劑量可致惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、流涎等。 3、嚴(yán)重者可見共濟(jì)失調(diào)、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏。

1、最近進(jìn)行腸道或尿道手術(shù)后，不應(yīng)使用本品或極為小心地使用本品，嚴(yán)防縫合口裂開。必要時可使用依酚氯銨，而不宜使用阿托品。 2、阿托品不能拮抗煙堿作用，如無力和麻痹，可使用小劑量非去極化肌松藥予以控制。也可使用解磷定作為阿托品的輔助用藥。 3、治療蛇毒或河豚毒，可單用本品，合用依酚氯銨更好。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。