甲硫酸新斯的明

瑞格列奈片

本品主要成分為甲硫酸新斯的明。

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59

上海中西三維藥業有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H31020212

國藥準字H20103637

1、治療重癥肌無力。逆轉非去極化神經肌肉阻滯藥的神經肌肉阻滯作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 甲硫酸新斯的明注射液： 1、常用量，皮下或肌內注射一次0.25-1mg（1ml：0.5mg規格，半支-2支；2ml：1mg規格，1支），一日1-3次。 2、極量，皮下或肌內注射一次1mg（1ml：0.5mg規格，2支；2ml：1mg規格1支），一日5mg。一日5mg（1ml：0.5mg規格10支；2ml：1mg規格，5支）。 注射用甲硫酸新斯的明： 常用量，皮下或肌內注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。極量，皮下或肌內注射，一次1mg，一日5mg。或遵醫囑。

瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監測血糖和/或尿糖的同時，應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、癲癇、心絞痛、室性心動過速、機械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 3、心律失常、竇性心動過緩、血壓下降、迷走神經張力升高禁用。

據國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

1、治療重癥肌無力。逆轉非去極化神經肌肉阻滯藥的神經肌肉阻滯作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

1、本品可致藥疹。 2、大劑量可致惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、流涎等。 3、嚴重者可見共濟失調、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏。

1、最近進行腸道或尿道手術后，不應使用本品或極為小心地使用本品，嚴防縫合口裂開。必要時可使用依酚氯銨，而不宜使用阿托品。 2、阿托品不能拮抗煙堿作用，如無力和麻痹，可使用小劑量非去極化肌松藥予以控制。也可使用解磷定作為阿托品的輔助用藥。 3、治療蛇毒或河豚毒，可單用本品，合用依酚氯銨更好。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外 傷感染或手術，可能會出現血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。 兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與