甲硫酸新斯的明

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

本品主要成分為甲硫酸新斯的明。

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020212

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080346

1、治療重癥肌無力。逆轉(zhuǎn)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲硫酸新斯的明注射液： 1、常用量，皮下或肌內(nèi)注射一次0.25-1mg（1ml：0.5mg規(guī)格，半支-2支；2ml：1mg規(guī)格，1支），一日1-3次。 2、極量，皮下或肌內(nèi)注射一次1mg（1ml：0.5mg規(guī)格，2支；2ml：1mg規(guī)格1支），一日5mg。一日5mg（1ml：0.5mg規(guī)格10支；2ml：1mg規(guī)格，5支）。 注射用甲硫酸新斯的明： 常用量，皮下或肌內(nèi)注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。極量，皮下或肌內(nèi)注射，一次1mg，一日5mg。或遵醫(yī)囑。

個(gè)性化給藥。 1、于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對(duì)于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對(duì)于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達(dá)到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

1、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。 2、癲癇、心絞痛、室性心動(dòng)過速、機(jī)械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 3、心律失常、竇性心動(dòng)過緩、血壓下降、迷走神經(jīng)張力升高禁用。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用本品。老年用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

1、治療重癥肌無力。逆轉(zhuǎn)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1、本品可致藥疹。 2、大劑量可致惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、流涎等。 3、嚴(yán)重者可見共濟(jì)失調(diào)、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏。

1、最近進(jìn)行腸道或尿道手術(shù)后，不應(yīng)使用本品或極為小心地使用本品，嚴(yán)防縫合口裂開。必要時(shí)可使用依酚氯銨，而不宜使用阿托品。 2、阿托品不能拮抗煙堿作用，如無力和麻痹，可使用小劑量非去極化肌松藥予以控制。也可使用解磷定作為阿托品的輔助用藥。 3、治療蛇毒或河豚毒，可單用本品，合用依酚氯銨更好。

1、低血糖本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。 2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補(bǔ)充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。