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乳酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星

乳酸左氧氟沙星

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:乳酸左氧氟沙星

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000102

生產(chǎn)企業(yè): 上海中西三維藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
乳酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星
鹽酸哌羅匹隆片
鹽酸哌羅匹隆片
主要成分

本品主要成分為乳酸左氧氟沙星。

主要成份為:鹽酸哌羅匹隆。

生產(chǎn)企業(yè)

上海中西三維藥業(yè)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000102

國藥準(zhǔn)字H20080217

說明
作用與功效

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

用于治療精神分裂癥。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星片: 口服。成人常用量: 1、支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10-14日。 3、細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3-0.4g,分2-3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。 乳酸左氧氟沙星膠囊: 口服,成人每次0.1-0.2g,每日二次,或遵醫(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液: 1、靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。 2、重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。或遵醫(yī)囑。 乳酸左氧氟沙星注射液: 靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。滴注時間應(yīng)大于60分鐘。另外,根據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。 乳酸左氧氟沙星滴眼液: 滴于眼瞼內(nèi),一次1-2滴,一日3-5次,或遵醫(yī)囑。

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次,依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

副作用

對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠、哺乳期婦女,18歲以下患者及癲癇患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥:老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng),且伴隨生理機(jī)能降低。動物(大鼠)實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中,動物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量(每次4mg)給藥,注意觀察,慎重給藥。

成分

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染;呼吸道感染;胃腸道感染;傷寒;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚軟組織感染;敗血癥等全身感染。滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

用于治療精神分裂癥。

藥理作用

1、嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng): (1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經(jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 (2)肌腱病和肌腱斷裂。 (3)QT間期延長。 (4)過敏反應(yīng)。 (5)其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)。 (6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 (7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。 (8)周圍神經(jīng)病變。 (9)對血糖的干擾。 (10)光敏感性/光毒性。 2、心血管系統(tǒng):QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、室性心律失常。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。 4、周圍神經(jīng)病變:感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力,或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。 5、骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進(jìn)肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。 6、超敏反應(yīng):蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。 7、肝膽系統(tǒng):肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 8、泌尿系統(tǒng):急性腎功能不全或腎衰。 9、血液系統(tǒng):貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。 10、其他:發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性。

詳見說明書。

注意事項

1、肌腱炎和肌腱斷裂所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報道發(fā)生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,能引起肌腱斷裂危險性增加的因素還包括劇烈的體力活動、腎衰竭和己往有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報道無上述危險因素存在的患者使用氟喹諾酮類引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂,已有用藥結(jié)束后數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星,一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息,并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類藥物治療。 2、重癥肌無力惡化包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素會引起神經(jīng)肌肉阻斷,可能使重癥肌無力患者的肌無力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件,和重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類有關(guān)。避免已知重癥肌無力史的患者使用左氧氟沙星。 3、超敏反應(yīng)使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者偶爾會發(fā)生嚴(yán)重的、有時甚至是致命性的超敏和/或過敏反應(yīng),這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素予以治療,同時根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補(bǔ)液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、升壓胺類藥及氣道處理。 4、其他嚴(yán)重有時致命的不良反應(yīng)使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者在極少數(shù)情況下會發(fā)生嚴(yán)重的、有時甚至是致命的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng),有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很嚴(yán)重,通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種:(1)發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。(2)血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。(3)過敏性肺炎。(4)間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。(5)肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。(6)貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施。 5、肝毒性已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報告。在對超過7,000名患者的臨床試驗中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開始治療后14天內(nèi)出現(xiàn),在大多數(shù)病名中,出現(xiàn)在開始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病名與過敏無關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報告見于年齡≥65歲的患者,大多數(shù)與超敏無關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。 6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報道。喹諾酮類抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀,從而引起震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠,極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。上述反應(yīng)可能會在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ec其他喹諾酮類抗生素相同,如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進(jìn)行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。 7、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉據(jù)報告,幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎。抗生素治療可以改變結(jié)腸的正常菌群,使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報告,CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個月后,因此有必要仔細(xì)詢問病史。如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD,則需要停止不直接針對難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進(jìn)行合適的液體和電介質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白、給予抗難辨梭菌治療以及進(jìn)行手術(shù)治療評價。 8、外周神經(jīng)病變使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者罕有出現(xiàn)感覺神經(jīng)或感覺運動神經(jīng)軸突的多神經(jīng)元病,病變可累及細(xì)小軸突和/或大型軸突,導(dǎo)致感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感和無力。如果患者出現(xiàn)神經(jīng)元病的癥狀如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力或其他感覺錯亂如輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常時,應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星以免發(fā)展為不可逆性損傷。 9、QT間期延長包括左氧氟沙星在內(nèi)的某些氟喹諾酮類抗生素可以使心電圖的QT間期延長,少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見。已知QT間期延長的患者,未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。 10、兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng)在兒科患者(≥6個月)中,左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)。和對照相比,在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾病(關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。在未成年的大鼠和狗中,口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個物種的未成年動物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類似的糜爛,以及關(guān)節(jié)病的其他體征。 11、血糖紊亂與其他氟喹諾酮類抗生素相同,曾有關(guān)于血糖紊亂如癥狀性高血糖和低血糖的報道,這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者,建議應(yīng)密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時出現(xiàn)低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?12、光敏感性/光毒性使用氟喹諾酮類藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng),后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部,頸部V區(qū),前臂伸側(cè),手背)的過度的日曬反應(yīng)(例如,曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此,應(yīng)當(dāng)避免過度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。 13、耐藥菌的產(chǎn)生在尚未確診或高度懷疑細(xì)菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會為患者帶來益處,并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險。 14、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

下列情況慎用: 1.肝、腎損害患者(發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動物(大鼠)模型中本品的血藥濃度升高); 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時會出現(xiàn)一過性低血壓); 3.帕金森氏癥患者(可能會加重錐體外系癥狀); 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會降低痙攣閾值); 5.藥物過敏癥患者; 6.伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥); 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會使癥狀惡化); 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者(出現(xiàn)過血糖值上升)。 需注意事項: 1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認(rèn)為有異常的情況下,進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩T谄渌咕癫∷幬镏校灿袆┝康募眲≡黾訉?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報導(dǎo); 2.由于本品可能引起困倦,導(dǎo)致注意力、集中力及反射運動能力等降低,注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險的機(jī)械操作; 3.由于本品會導(dǎo)致興奮、運動失調(diào)、緊張和沖動控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現(xiàn)癥狀惡化,需采取適當(dāng)處理,采

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