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他扎羅汀倍他米松乳膏
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他扎羅汀倍他米松乳膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150015

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
他扎羅汀倍他米松乳膏
鹽酸伐昔洛韋片
鹽酸伐昔洛韋片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計(jì))0.5mg(0.05%)。

本品主要成份為:鹽酸伐昔洛韋

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

湖北省益康制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150015

國藥準(zhǔn)字H20083699

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

副作用

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續(xù)4周或6周用藥的安全性,結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗(yàn)證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個(gè)別老年患者對藥物更敏感。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

藥理作用

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

注意事項(xiàng)

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn),故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應(yīng)被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者,應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)(例如:四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng),應(yīng)停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。

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