他扎羅汀倍他米松乳膏

莫匹羅星軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計(jì)）0.5mg（0.05%）。

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

重慶華邦制藥有限公司

海南全星制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193036

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過(guò)全身體表面積的20%。每周總用量不超過(guò)45g。療程4周。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異，但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn)，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^(guò)敏性。 6、如使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過(guò)度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1．如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用