他扎羅汀倍他米松乳膏

甲氧沙林溶液

本品為復方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

本品主要成份為甲氧沙林。

重慶華邦制藥有限公司

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國藥準字H20150015

國藥準字H50021840

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于銀屑病及白癜風等

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

外用。1、1%8-MOP溶液用于牛皮癬；0.1%8-MOP溶液用于白癜風。患處用棉簽涂擦，1-2小時后，用長波紫外線照射患處。照射時光距為10-30cm，照射30分鐘左右。每日1次。一般一個療程為1個月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應繼續治療。如兩個療程結束，皮損仍無明顯消退，可停止治療。治愈后如有復發，重復治療仍然有效；2、全身性或彌散性患者除用藥方法同上外，需在醫生指導下用黑光機照射治療；3、局限性白癜風或初起的白癜風患者患處涂擦藥液后，應照射紫外線。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

1、12歲以下兒童、年老體弱者禁用；2、孕婦及哺乳期婦女禁用；3、嚴重肝病患者禁用；4、白內障或其他晶體疾病患者禁用；5、有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用；6、對甲氧沙林溶液過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于銀屑病及白癜風等

配合長波紫外線照射后常見的不良反應是紅斑，常在照射24~28小時出現；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時間過長，照射部位皮膚上可出現紅腫，、水庖、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時停用，待恢復后再用。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1、有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胃腸道疾病者應慎用；2、照射紫外線時及照射后8小時內應戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚；3、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等；4、治療期間應戒酒，不宜吃過于腥辣食物；5、治療銀屑病，需8-10次治療后出現較明顯療效。治療白癜風則療效出現更慢。