他扎羅汀倍他米松乳膏

甲氧沙林片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計(jì)）0.5mg（0.05%）。

本品主要成份為甲氧沙林。

重慶華邦制藥有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022144

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

1.用法：口服，兩小時(shí)后配合日曬或黑光照射，每周至少2～3次(至少相隔48小時(shí))。2.劑量：白癜風(fēng)，按體重0.5mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為25mg～30mg，每周2-3次；銀屑病，按體重0.6mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為30mg～35mg，每周2-3次。3.照光時(shí)間：a、日光照射(日曬)，首次照射時(shí)間為15～25分鐘，淺膚色一般為15分鐘，中等膚色為20分鐘，深膚色為25分鐘，以后治療可適當(dāng)增加5分鐘的照射時(shí)間；b、黑光照射，照射治療時(shí)間為照射出現(xiàn)紅斑反應(yīng)時(shí)間的一半。

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

1.嚴(yán)重肝病患者禁用。 2.白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。 3.有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡﹑皮肌炎﹑卟啉癥﹑多形性日光疹﹑著色性干皮病等患者禁用。 4.對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。

本品毒性較低。由于對(duì)光的耐受性差異，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢﹑紅斑等光過敏癥狀，通常癥狀會(huì)慢慢減輕或消失，也可在醫(yī)生指導(dǎo)下服用抗過敏藥物。過度照射可引起發(fā)紅﹑水皰等類似曬傷癥狀，此時(shí)需停藥至癥狀消除后再使用。治療時(shí)調(diào)整好照射的強(qiáng)度和照射時(shí)間可避免該癥狀發(fā)生。少數(shù)患者口服后可能出現(xiàn)輕微的惡心﹑頭痛等不適反應(yīng)，與食物或牛奶同服，或減少服用量，可減輕不適反應(yīng)。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn)，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.配合光照治療要調(diào)整好照射時(shí)間和照射強(qiáng)度。 2.照光治療前后要注意對(duì)皮膚的保護(hù)，避免曝曬。 3.有皮膚癌病史，有日光敏感家族史，新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 4.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙，無花果，香菜，芥菜，胡蘿卜，芹菜等。 5.治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過于辛辣食物。 6.口服甲氧沙林片同時(shí)外用甲氧沙林溶液，療效更顯著，但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。