他扎羅汀倍他米松乳膏

酮咯酸氨丁三醇滴眼液

本品為復方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

主要成分為酮咯酸氨丁三醇。

重慶華邦制藥有限公司

成都倍特藥業有限公司

國藥準字H20150015

國藥準字H20123049

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于治療季節性過敏性結膜炎所致的眼部瘙癢及各種眼科手術后炎癥。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

過敏性結膜炎1滴/次，每日3次滴眼。各種眼科術后炎癥手術前24小時開始滴用，1-2滴/次，每日3-4次滴眼，術后繼續用3-4周。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

　　有出血傾向的患者或因接受其它藥物可致出血時間延長的患者慎用。配戴軟性接觸鏡的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于治療季節性過敏性結膜炎所致的眼部瘙癢及各種眼科手術后炎癥。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

　　1.患有活動性消化性潰瘍近期出現過胃腸道出血或穿孔的病人或有消化性潰瘍或胃腸道出血病史的病人禁用; 　　2.腎功能不全或因血容不足有腎功能衰竭危險的病人禁用 　　3.臨產分娩及產婦禁用; 　　4.對酮咯酸氨丁三醇有過敏史或對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏的病人禁用; 　　5.本品禁用于手術疼痛的預防或手術中鎮痛; 　　6.可疑或確診有腦血管出血不完全止血和高危出血的患者禁用。