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他扎羅汀倍他米松乳膏
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他扎羅汀倍他米松乳膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150015

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
他扎羅汀倍他米松乳膏
氧氟沙星緩釋片
氧氟沙星緩釋片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計(jì))0.5mg(0.05%)。

本品主要成分為氧氟沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

廣州南新制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20150015

國藥準(zhǔn)字H20060818

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

適用于敏感菌所致的單純性和復(fù)雜性泌尿道感染。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

本品宜飯后吞服,不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對(duì)腎功能減退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。肝功能損害:嚴(yán)重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。腎功能減退:本品不推薦用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴(yán)重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。

副作用

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續(xù)4周或6周用藥的安全性,結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

對(duì)喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明,在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

兒童注意事項(xiàng): 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng): 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需慎用。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

適用于敏感菌所致的單純性和復(fù)雜性泌尿道感染。

藥理作用

本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

注意事項(xiàng)

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn),故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應(yīng)被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者,應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)(例如:四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng),應(yīng)停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。3.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。4.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。5.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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