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他扎羅汀倍他米松乳膏
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準文號:國藥準字H20150015

生產企業: 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
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利福昔明干混懸劑
利福昔明干混懸劑
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計)0.5mg(0.05%)。

本品主要成份為利福昔明

生產企業

重慶華邦制藥有限公司

南京臣功制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20150015

國藥準字H20040040

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

成人:口服。每次0.2g,每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童:口服。每次0.1-0.2g(1-2包),每日4次。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下,每以療程不超過7天。

副作用

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續4周或6周用藥的安全性,結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

1本藥或利福霉素類藥過敏者; 2腸梗阻者; 3嚴重的腸道潰瘍性病變者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

兒童注意事項: 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

藥理作用

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理研究:重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常變化。遺傳毒性:體內外未見本

注意事項

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時間內,必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥,患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險,故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護性衣物。被日光灼傷患者,應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時(例如:四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應,應停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其他適當治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響:未知。 7.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥;藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可

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