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他扎羅汀倍他米松乳膏
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準文號:國藥準字H20150015

生產企業: 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
他扎羅汀倍他米松乳膏
灰黃霉素片
灰黃霉素片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計)0.5mg(0.05%)。

本品主要成份為:灰黃霉素。其化學名為:6-甲基-2,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H),1-[2]環己烯]-3,4-二酮。分子式:C17H17ClO6,分子量:352.77。

生產企業

重慶華邦制藥有限公司

上海信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20150015

國藥準字H31020775

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬,一次500mg,每12小時1次;頭癬、體癬或股癬,一次250mg,每12小時1次,或一次500mg,每日1次。小兒2歲以上體重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小時1次,或125~250mg,每日1次。小兒體重大于23kg者,一次125~250mg,每12小時1次,或250~500mg,每日1次。

副作用

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續4周或6周用藥的安全性,結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

兒童注意事項: 2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物實驗證實本品有致畸作用,故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施,并持續至治療結束后1個月。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

藥理作用

本品主要對毛發癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

注意事項

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時間內,必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥,患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險,故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護性衣物。被日光灼傷患者,應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時(例如:四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應,應停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌,由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏,然而臨床并未證實此情況存在,但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎,并嚴密觀察。 2灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥。 4本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡,紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定。 5治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。 6本品可于進餐時同服或餐后服,以進高脂肪餐為最佳,因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7為防止復發,治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為:頭癬8~10周;體癬2~4周;足癬4~8周;指甲癬至少4個月;趾甲癬至少6個月;但趾甲癬的復發率仍高。 8通常需同時予以適宜的局部用藥,此對足癬尤為重要。 9男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。

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