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他扎羅汀倍他米松乳膏
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他扎羅汀倍他米松乳膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150015

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
他扎羅汀倍他米松乳膏
曲安奈德注射液
曲安奈德注射液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計(jì))0.5mg(0.05%)。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150015

H20090854

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹;3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;4.各種皮膚病(如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

1肌注20-80mg/次,每周1次,每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定,一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射,每處劑量為0.2-0.3mg,每日劑量不超過30mg,每周總量不超過75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

副作用

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續(xù)4周或6周用藥的安全性,結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

1本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個(gè)別老年患者對藥物更敏感。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹;3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;4.各種皮膚病(如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。

藥理作用

本品為合成的皮質(zhì)類固醇,具有如下藥理作用: 1抗炎作用:其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血,降低毛細(xì)血管的通透性,抑制炎癥細(xì)胞(淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等)向炎癥部位移動(dòng),阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng),抑制吞噬細(xì)胞的功能,穩(wěn)定溶酶體膜,阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng),抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用:本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié),包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能,降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細(xì)胞用作,可使淋巴細(xì)胞溶解,以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對T細(xì)胞

注意事項(xiàng)

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn),故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應(yīng)被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者,應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)(例如:四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng),應(yīng)停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1本品為混懸劑,嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強(qiáng),故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,防止濫用,才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長期大量應(yīng)用一旦病情控制,停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量,不宜驟停,以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊,故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。

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