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他扎羅汀倍他米松乳膏
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他扎羅汀倍他米松乳膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
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醋酸氟輕松乳膏
醋酸氟輕松乳膏
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計(jì))0.5mg(0.05%)。

本品主要成分為醋酸氟輕松。其化學(xué)名稱為:11β-羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021987

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過(guò)敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過(guò)全身體表面積的20%。每周總用量不超過(guò)45g。療程4周。

涂于患處,一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

副作用

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續(xù)4周或6周用藥的安全性,結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

真菌性或病毒性皮膚病禁用,對(duì)本藥及基質(zhì)成分過(guò)敏者和對(duì)其他皮質(zhì)類固醇過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明,在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異,但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

兒童注意事項(xiàng): 由于嬰兒、兒童體表面積相對(duì)較大,應(yīng)盡可能減少藥物用量,用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用,孕婦不能長(zhǎng)期、大面積或大量使用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過(guò)敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

藥理作用

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。外用可使真皮毛細(xì)血管收縮,抑制表皮細(xì)胞增殖或再生,抑制結(jié)締組織內(nèi)纖維細(xì)胞的新生,穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)溶酶體膜,防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強(qiáng)的抗炎及抗過(guò)敏作用。

注意事項(xiàng)

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn),故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應(yīng)被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者,應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)(例如:四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^(guò)敏性。 6、如使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過(guò)度脫皮等皮膚刺激反應(yīng),應(yīng)停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1用于破損皮膚,長(zhǎng)期應(yīng)用可吸收引起全身性作用。 2對(duì)并發(fā)細(xì)菌感染的皮膚病,應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用,如感染未改善應(yīng)停用。 3本品不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用。

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