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他扎羅汀倍他米松乳膏
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準文號:國藥準字H20150015

生產企業: 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
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鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計)0.5mg(0.05%)。

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

生產企業

重慶華邦制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20150015

國藥準字H10970218

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于 1.由毛癬菌 (紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。 2.各種癬病 (體癬、股癬、手足癬和頭癬等) 以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮膚酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癬 (甲真菌感染)。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

口服,成人每次0.25g,每日一次,療程如下: 皮膚感染的療程:手足癬[指(趾)...

副作用

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續4周或6周用藥的安全性,結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品適用于 1.由毛癬菌 (紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。 2.各種癬病 (體癬、股癬、手足癬和頭癬等) 以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮膚酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癬 (甲真菌感染)。

藥理作用

特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能選擇性抵制真菌角鯊烯環氧化酶 ,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抵制真菌的作用。

注意事項

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時間內,必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥,患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險,故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護性衣物。被日光灼傷患者,應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時(例如:四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應,應停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

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