他扎羅汀倍他米松乳膏

甲硝唑維B6片

本品為復方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

詳見說明書

重慶華邦制藥有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國藥準字H20150015

國藥準字H41024760

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

婦科疾病：陰道滴蟲病；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染； 厭氧菌感染：牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關節感染；心內膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、竽門螺旋桿菌相關胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血病；寄生蟲感染：腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等； 其它感染：面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

口服，每次1-2片，每日3次，療程7天或更長。口服每日最大劑量不可超過20片。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

甲硝唑類藥物可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致神經損傷。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

婦科疾病：陰道滴蟲病；加德細菌陰道炎；厭氧菌引起的婦科感染； 厭氧菌感染：牙周炎；脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染；腦膜炎、腦膿腫；骨和關節感染；心內膜炎、膿胸、肺膿腫；艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、竽門螺旋桿菌相關胃炎、消化性潰瘍；腹腔感染；敗血病；寄生蟲感染：腸道及腸外阿米巴病，小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等； 其它感染：面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

甲硝唑類藥物可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致神經損傷。