他扎羅汀倍他米松乳膏

人干擾素α2b凝膠

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計(jì)）0.5mg（0.05%）。

重組人干擾素α-2b。

重慶華邦制藥有限公司

兆科藥業(yè)（合肥）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150015

國藥準(zhǔn)字S20020079

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

1.治療宮頸糜爛：月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進(jìn)器，將內(nèi)芯向外拉至刻度線，使推進(jìn)器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進(jìn)器上端(1克)，保持推進(jìn)器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進(jìn)器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進(jìn)管栓將凝膠全部注入后，取出推進(jìn)器棄之。2.治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

1、治療宮頸糜爛：個(gè)別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦中進(jìn)行充分的嚴(yán)格對(duì)照臨床研究，只有醫(yī)生確實(shí)認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險(xiǎn)才可使用。兒童用藥：兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。老年用藥：正常使用。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn)，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.對(duì)干擾素有過敏史者慎用。 2.治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。 3.治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。 4.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。