他扎羅汀倍他米松乳膏

氟輕松維B6乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸氟輕松0.01毫克、維生素B6 1.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王漿4毫克。輔料為：十六十八醇、單、雙硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、十二烷基硫酸鈉、甘油、羥苯乙酯、香精、乙醇、純化水。

重慶華邦制藥有限公司

上海中華藥業(yè)南通有限公司

國藥準字H20150015

國藥準字H32025663

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

外用。每日2-3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續(xù)使用1周，以減少復(fù)發(fā)。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

1.偶有灼熱感或潮紅等一過性反應(yīng)，停藥后很快自然消失。 2.皮疹等過敏反應(yīng)。 3.長期使用可能出現(xiàn)色素沉著、血管擴張、繼發(fā)感染或皮膚輕度萎縮等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

本品中醋酸氟輕松為糖皮質(zhì)激素，有抗炎、抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細血管的通透性，減少言行滲出，抑制組胺及其他炎癥介質(zhì)的形成和釋放。維生素B6還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強皮膚局部蛋白質(zhì)和糖類代謝，促進創(chuàng)面愈合及表皮新生，起到營養(yǎng)、護膚作用。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發(fā)性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 7.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用，使用本品時不可使用輔料和包扎。因這些情況下，可能產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 12.如并發(fā)細菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫(yī)師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。