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他扎羅汀倍他米松乳膏
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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
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維胺酯維E乳膏
維胺酯維E乳膏
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計(jì))0.5mg(0.05%)。

本品為復(fù)方制劑,每克含維胺酯3毫克,維生素E5毫克。輔料為:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

遂成藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083261

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于痤瘡。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

外用,一日1-2次,先將患部皮膚用溫水洗凈擦干后,均涂擦一層,睡前使用更佳。

副作用

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續(xù)4周或6周用藥的安全性,結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明,在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時(shí),65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

用于痤瘡。

藥理作用

本品所含維胺酯為維生素A衍生物,具有促進(jìn)上皮細(xì)胞分化與脫落,調(diào)節(jié)和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。還有抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌的作用。維生素E具有抗氧化保護(hù)皮膚作用。

注意事項(xiàng)

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn),故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應(yīng)被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者,應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)(例如:四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng),應(yīng)停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1.不應(yīng)與具有干燥作用的局部外用品,如緊膚水、清潔劑等同時(shí)使用。 2.嬰幼兒不宜使用。 3.孕婦、哺乳期婦女及孕齡婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等) 5.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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