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丹香冠心注射液
丹香冠心注射液

丹香冠心注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丹香冠心注射液

批準文號:國藥準字Z20027937

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丹香冠心注射液
丹香冠心注射液
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

丹參、降香。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字Z20027937

國藥準字J20160005

說明
作用與功效

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

1、肌內(nèi)注射,一次2-4ml,一日1-2次。 2、靜脈注射,一次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后應用,一日1次。 3、靜脈滴注,一次10-16ml,用5%葡萄糖注射液100-500ml稀釋后應用,一日1次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時,才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應,因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

成分

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

藥理作用

1、偶見皮疹、皮膚紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉、心悸等,可引起嚴重過敏反應,表現(xiàn)為過敏性休克、呼吸困難、喉水腫等。 2、偶見局部靜脈炎。

注意事項

1、本品不得與其他藥物混合注射使用。謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。 2、本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂,均不能使用。 3、月經(jīng)期婦女及有出血傾向者慎用。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強臨床監(jiān)護。 6、本品無用氯化鈉溶液稀釋的研究資料。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時使用時,可導致凝血酶原時間的國際標準化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi),特別是在第7-10天,應該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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